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核心业务
CORE BUSINESS

路线筛选
(Route scouting)

从路线设计理念到可持续的生产工艺。

工艺开发与工艺优化(Process development and optimization)

适合临床阶段性要求(Fit-for purpose),前瞻性的合成工艺开发和工艺优化,以便达到成功的工艺放大生产及产品的准时交付。

分析方法开发与验证(Analytical method development and validation)

以ICH Q14指导原则为依据,进行适合临床阶段性要求(Fit-for purpose),前瞻性的分析方法开发和优化。

药物与合成化学(Medicinal and synthetic chemistry)

专长于复杂小分子化合物的合成以便加快客户的药物研发进程。

高级中间体及API生产(Advanced intermediates and API manufacturing)

符合注册和审计要求,进行关键中间体,起始物料(RSM), 原料药(API,从药物靶标化合物到1期临床前)的公斤级生产,满足制剂和毒理批研究的需要。

稳定性研究
(Stability study)

根据储存条件按照注册要求规范性评估API, 起始物料和医药中间体等的稳定性;对于临床前样品,进行早期稳定性评估,以获得关键的活性物质影响因素,杂质,稳定性等信息。

淄博百极荣创医药科技有限公司成立于2019年05月,坐落于山东省淄博市临淄区金银谷创业园,是由政府,社会资本共同投资、中国科学院上海药物研究所及国内知名科学家团队创立的生物医药研发公司,致力于具有自主知识产权的1类创新药物的研发。
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  • 电 话:0533-6092856

    邮 箱:public@bio-polar.cn

    地 址:淄博市临淄齐城经济开发区金银谷创业园


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